07.04.2008Restrictionarea utilizarii piroxicamului
Piroxicamul este un antiinflamator nesteroidian (AINS) utilizat in medicina in tratarea inflamatiei. Este disponibil in farmacii de mai multi ani si a fost utilizat in tratamentul diferitelor tipuri de durere. Piroxicamul este cunoscut ca AINS non-selective pentru ca actioneaza pe toate tipurile de ciclo-oxigenaze, inclusiv pe tipul care dezvolta procesul inflamator.
Ca urmare a solicitarii Comisiei Europene in septembrie 2006, CHMP a initiat o evaluare completa a beneficiilor si riscurilor piroxicamului, deoarece o reevaluare a antiinflamatoarelor nesteroidiene non-selective a aratat ca piroxicamul poate fi asociat cu risc crescut de reactii adverse gastro-intestinale si reactii grave cutanate si la nivelul tesutului subcutanat, comparativ cu alte antiinflamatoare nesteroidiene non-selective.
Agentia Europeana a Medicamentului (European Medicines Agency = EMEA) a finalizat recent evaluarea sigurantei medicamentului piroxicam. Comitetul pentru medicamente de uz uman (Committee for Medicinal Products for Human Use = CHMP) a concluzionat ca beneficiile piroxicamului depasesc riscurile, dar, din motive de siguranta, s-au limitat anumite indicatii. In plus, CHMP a concluzionat ca medicamentele care contin piroxicam pot fi utilizate pentru tratamentul durerii si inflamatiilor acute de scurta durata, dar nu pe termen lung.
Agentia Europeana a Medicamentului (European Medicines Agency = EMEA) a recomandat restrictionarea utilizarii medicamentelor care contin piroxicam din cauza riscului de aparitie a reactiilor adverse gastro � intestinale si a reactiilor grave cutanate si la nivelul tesutului subcutanat. CHMP a concluzionat ca piroxicamul nu mai poate fi utilizat pentru tratamentul durerilor si afectiunilor inflamatorii de scurta durata. Cu toate acestea, piroxicamul poate fi prescris pentru ameliorarea simptomatica a osteoartritei, artritei reumatoide si spondilitei anchilopoietice, dar, in aceste conditii utilizarea unui antiinflamator nesteroidian nu constituie prima optiune.
Piroxicamul nu poate fi recomandat decat de un medic cu experienta in tratamentul pacientilor cu afectiuni inflamatorii sau degenerative, iar medicamentul nu poate fi utilizat decat in cea mai mica doza (nu mai mult de 20 mg de piroxicam pe zi) si, daca este posibil, o perioada cat mai scurta de timp. In orice caz, tratamentul trebuie reevaluat dupa primele 14 zile de la prima administrare.
Pacientii care au utilizat pentru tratamentul de scurta durata al durerilor si inflamatiilor acute medicamente care contin piroxicam nu trebuie sa le mai utilizeze. Acesti pacienti trebuie sa discute cu medicul sau cu farmacistul despre medicamentul care poate fi utilizat in locul piroxicamului.
Optiunea pentru alt medicament se bazeaza pe tipul de durere care trebuie tratata.
Pacienti care utilizeaza piroxicam pe termen lung, in scopul ameliorarii durerii asociate cu afectiuni cronice, trebuie sa discute cu medicii care le-au prescris piroxicamul in vederea schimbarii tratamentului respectiv.
Aceasta reevaluare va permite medicului ss verifice daca piroxicamul constituie in continuare un tratament adecvat starii pacientului si daca este necesar sa stabileasca medicamentul care trebuie utilizat in locul acestuia. Aceasta va furniza medicului oportunitatea de a lua in considerare prescrierea altui medicament care va fi administrat impreuna cu piroxicamul, pentru controlul reactiilor adverse gastro-intestinale. Situatia mentionata anterior este valabila in cazul pacientilor carora nu li s-au administrat inca astfel de medicamente.
Daca medicul decide recomandarea de piroxicam in continuare, pacientii nu trebuie sa il utilizeze impreuna cu orice alte medicamente de acelasi tip. Acestea includ acidul acetilsalicilic (aspirina), in cazul in care este utilizat pentru ameliorarea durerii, precum si alte AINS care pot fi cumparate fara prescriptie (OTC).
Aceste modificari sunt valabile numai pentru pacientii care utilizeaza piroxicamul systemic (care este administrat ca tratament pentru intregul organism) sub forma de comprimate, capsule, injectii sau supozitoare.
Pacientii care utilizeaza piroxicam de uz topic (pe piele) pot continua utilizarea medicamentului ca si pana acum.
Ca toate antiinflamatoarele nesteroidiene (AINS), piroxicamul trebuie utilizat in cea mai mica doza si timp de cea mai scurta perioada pentru controlul simptomelor.
